Описание действующего вещества (МНН):
Цинка сульфат
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:
Препарат Zn2+, который участвует в метаболизме и стабилизации клеточных мембран. Входит в состав основных ферментов, участвует в различных биохимических реакциях. Zn2+ влияет на процессы регенерации, передачу нервных импульсов. Усиливает действие инсулина, способствует синтезу кортизола. При приеме внутрь стимулирует процессы регенерации кожи и рост волос, оказывает иммуномодулирующее и в больших дозах - рвотное действие. Эффективен в лечении угревой сыпи и алопеции. Zn2+ коагулирует белки с образованием альбуминатов. В зависимости от глубины проникновения развивается подсушивающий, вяжущий и раздражающий эффекты, последний обусловливает рвоту (раздражение соответствующих зон слизистой оболочки желудка и рефлекторное возбуждение рвотного центра). Противомикробная активность является следствием коагуляции белков микроорганизмов. В микроколичествах резорбируется и субстратно стимулирует ряд ферментных систем - ЩФ, АПФ, ацетальдегиддегидрогеназу, супероксиддисмутазу, карбоангидразу и др.
Показания:
Дефицит Zn2+ в организме с нарушениями анаболических и иммунологических процессов (профилактика и лечение), в составе комплексной терапии - гипогонадизм, энтеропатический акродерматит, гнездное облысение, детский церебральный паралич, заболевания печени, сахарный диабет, диффузные заболевания соединительной ткани, длительная терапия ГКС (особенно в момент отмены ЛС). Труднозаживающие раны (вспомогательное лечение).
Противопоказания:
Гиперчувствительность.C осторожностью. Дефицит Cu2+.
Побочные действия:
Аллергические реакции, при приеме высоких доз - тошнота, рвота, диарея, изжога, лейкопения (гипертермия, озноб, боль в горле), сидеробластная анемия (слабость, снижение концентрации Cu2+ в плазме), редко - головная боль, "металлический" привкус во рту. Передозировка. Симптомы: жгучая боль в полости рта и горле, диарея (в ряде случаев с примесью крови), отрыжка, рвота, снижение АД, отек легких, возможно - гематурия, анурия, коллапс, судороги, гемолиз. Лечение: принять большое количество молока или воды; эдетовой кислоты динатрия кальциевую соль - в/м или в/в.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжевывать. Энтеропатический акродерматит, гнездное облысение взрослым и детям старше 4 лет - 124 мг 3 раза в сутки во время или после еды. По достижении улучшения - 124 мг 2 раза в сутки, а затем 124 мг/сут до полного исчезновения симптомов заболевания. Алопеция: взрослым - 124-248 мг 3 раза в сутки, детям старше 4 лет - 124 мг 3 раза в сутки. Пустулезные и гнойные угри: взрослым - 124-248 мг/сут, детям старше 4 лет - 124 мг/сут. При состояниях, связанных с недостатком Zn2+: взрослым - 124 мг 3 раза в сутки, по мере исчезновения симптомов - 124 мг/сут, детям старше 4 лет - 124 мг/сут.
Особые указания:
При длительном применении препаратов Zn2+ следует учитывать вероятность возникновения дефицита Cu2+. Избегать употребления этанолсодержащих напитков.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с солями серебра, Pb, хинином, ихтиолом, цитралем (образует плохо растворимые соединения), с щелочнореагирующими веществами (образует цинка оксида гидрат), с протарголом (подвергается коагуляции). Снижает всасывание тетрациклинов, Cu2+ (следует применять не ранее 2 ч после приема этих ЛС). Тиазидные диуретики усиливают выведение Zn2+ с мочой. Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание Zn2+. Высокие дозы Fe, пеницилламин и др. комплексообразующие ЛС значительно уменьшают всасывание Zn2+ (должны применяться не ранее 2 ч после приема этих ЛС). В отдельных случаях возможно применение препаратов Zn2+ в сочетании с витаминно-минеральными комплексами. Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой |
1 таб. |
цинка сульфат |
124 мг, |
в т.ч. цинка |
45 мг |
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиоксиэтиленгликоль, краситель (Е122).
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
150 шт. - емкости пластиковые (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 124 мг: 25 и 150 шт. - П №011693/01-2001 03.12.01
Фармакологическое действие
Микроэлемент для системного применения, участвует в биохимических реакциях организма, в процессе кроветворения, в деятельности желез внутренней секреции. Цинк важен для нормального развития костной ткани, является составной частью панкреатического сока, участвует в образовании ряда гормонов, в т.ч. половых.
В организме цинк находится в клетках мышц, печени, предстательной железы, глазного яблока, в костной ткани.
Фармакокинетика
После приема внутрь цинк абсорбируется в тонком кишечнике: 40-65% в двенадцатиперстной кишке, 15-21% - в тощей и подвздошной.
Показания
Дефицит цинка в организме и комплексная терапия заболеваний и состояний, при которых вероятно его развитие:
– энтеропатический акродерматит;
– гнездная алопеция;
– злокачественная алопеция;
– пустулезные угри;
– генерализованная почесуха;
– длительная терапия и период отмены ГКС (в качестве дополнительной терапии);
– труднозаживающие раны (в качестве вспомогательной терапии).
Режим дозирования
При акродерматите с диспепсией и при гнездной алопеции взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 таб. 3 раза/сут во время или после еды. При достижении клинического улучшения дозу снижают до 1 таб. 2 раза/сут, а затем до 1 таб./сут. до полного исчезновения симптомов заболевания.
При злокачественной алопеции взрослым назначают препарат по 1-2 таб./сут; детям старше 4 лет – по 1 таб. 3 раза/сут.
При пустулезных угрях, генерализованной почесухе назначают взрослым по 1-2 таб./сут; детям старше 4 лет – по 1 таб./сут.
При состояниях, связанных с дефицитом цинка назначают взрослым по 1 таб. 3 раза/сут во время и после еды; по мере исчезновения симптомов дозу можно снизить до 1 таб./сут. Детям старше 4 лет назначают препарат по 1 таб./сут.
Таблетки следует принимать целиком, их нельзя делить или разжевывать.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны, особенно при приеме препарата в высоких дозах тошнота, диарея, изжога; редко - металлический привкус во рту.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения (сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в горле), сидеробластная анемия (сопровождающаяся слабостью).
Прочие: снижение концентрации меди в плазме крови; редко - головная боль.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Данные о безопасности и эффективности применения препарата Цинктерал при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Особые указания
При длительном применении препарата следует учитывать возможность развития дефицита меди в организме.
Прием Цинктерала на фоне употребления пищевых продуктов, богатых пищевыми волокнами и фибринами, фосфатами, продуктов из цельного зерна или бобовых приводит к снижению абсорбции цинка за счет образования нерастворимых комплексов (употреблять такого рода пищу следует не менее чем через 2 ч после приема препарата).
В отдельных случаях возможно применение препаратов цинка в сочетании с витаминно-минеральными комплексами.
Пациентам, принимающим Цинктерал, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: жгучая боль в полости рта и горле, диарея,
тенезмы, отрыжка, артериальная гипотензия, головокружение, желтуха,
отек легких, рвота; возможны также анурия, гематурия, коллапс, судороги, гемолиз.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Цинктерала с антибиотиками группы тетрациклинов снижается всасывание последних (интервал между приемом тетрациклинов и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
При одновременном применении Цинктерала в высоких дозах и препаратов меди возможно снижение всасывания меди (интервал между приемом препаратов меди и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
При одновременном применении Цинктерала и тиазидных диуретиков увеличивается выведение цинка с мочой.
При одновременном применении Цинктерала с фолиевой кислотой возможно уменьшение всасывания цинка.
При одновременном применении Цинктерала с препаратами железа уменьшается всасывание цинка (интервал между приемом препаратов железа и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
При одновременном применении Цинктерала с пеницилламином и другими комплексными соединениями уменьшается всасывание цинка (интервал между приемом комплексообразующих соединений и Цинктерала должен составлять не менее 2 ч).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25 °С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник: http://www.iawd.sitecity.ru |